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226亿 150家药企血拼!6大品种亮了 一大批“光脚

发布时间:2020-08-01  来源:未知  作者:木木
医药网7月31日讯 7月29日,上海阳光医药采购网发布公告,第三批集采正式启动。采购规模大、过评企业多、头部药企多,第三批集采极具看点。56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元,涉及最高采购额达226亿元,6大品种采购额超10亿,近150家企业(以集团计)可参与竞争。22个药品可参与竞争企业数达5家及以上;一个多月的时间,已有17个药品新增了过评企业;扬子江领跑,12家企业可竞标品种数达5个及以上,其中扬子江、中生均有9个“光脚品种”。  表1:第三批集采品种56个通用名药品竞争格局  226亿!6大品种采购额超10亿,3大千亿市场洗牌  6月23日,有关第三批集采的56个通用名药品在业内流传;6月24日,上海国采办召开会议,针对第三批集采征求部分企业意见;7月29日,上海阳光医药采购网正式发布第三批全国集采文件,较网传版本,环孢素及拉米夫定100mg规格被调出,非那雄胺两个不同适应症分开报价不差比。  正式文件中,56个品种采购规则、各地首年约定采购量、各采购品种首年约定采购量等内容均明确。根据各采购品种首年约定采购量及最高有效申报价,此次集采的56个品种涉及的采购规模超过226亿元。  表2:采购规模超10亿元品种竞争格局  56个品种的采购规模中,17个品种采购规模不足1亿元,6个品种采购规模超过10亿元。米内网数据显示,采购规模超过10亿元的6个品种中,二甲双胍口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、非那雄胺口服常释剂型(5mg)竞争最为激烈,过评企业数量分别为27、7、7家。莫西沙星氯化钠注射剂、甲钴胺口服常释剂型、氨基葡萄糖口服常释剂型这3个品种过评企业数分别为2、2、3家。  值得一提的是,莫西沙星氯化钠注射剂的过评企业红日药业和爱科制药、甲钴胺口服常释剂型的过评企业扬子江南京海陵和青峰药业、氨基葡萄糖口服常释剂型过评企业之一诚意药业,均为相关品种的“光脚”企业。这3个品种既采购规模大,又竞争格局友好,想必企业都会积极竞选。  图1:第三批集采品种治疗领域分布情况  从56个品种的治疗领域看,神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药涉及的品种数量最多,分别有10、9、8个。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域销售规模均超过1000亿元。三大治疗领域多个品种被纳入此次集采,将对其用药格局带来影响。  22个药品竞争激烈,17个药品入局新玩家  56个通用名药品均满足3家及以上的充分竞争条件,其中38个药品过评企业数达3家及以上(28个药品原研厂家已获批进口),18个药品过评企业数满2家,原研厂家均已获批进口。  表3:满足条件企业数达5家及以上的药品  注:满足条件企业数以企业名称计  22个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上,与网传版本的数据(截至6月24日)相比,有8个通用名药品新加入“满5家”的队列。二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型、卡托普利口服常释剂型满足门槛企业数均达10家以上,其中二甲双胍口服常释剂型多达28家,竞争激烈程度可想而知。  表4:有新过评企业的药品  注:过评企业数以企业名称计  与截至6月24日的数据相比,短短一个多月的时间,已有17个药品新增了过评企业,“新玩家”涉及齐鲁、华海、人福、扬子江、石四药等多家企业。托法替布口服常释剂型新增过评企业数最多,共有3家新入局;阿哌沙班口服常释剂型、奥氮平口腔崩解片等8个药品各新增2家过评企业;布洛芬颗粒剂、二甲双胍缓释控释剂型等8个药品各新增1家过评企业。  第三批国采资料申报截至2020年8月20日早7点30分,在资料申报截止日期之前的这段时间报批出来的企业,原则上依旧有参与的可能性,可见,到真正开标的那天,竞争程度或将比目前的更激烈。  扬子江、石药、齐鲁......10大头部药企激战  明显区别于第一、二批集采的是,第三批集采品种的TOP10过评企业均为国内医药领军企业,华海、京新等“光脚”企业仅有零星品种过评。采购规模大、过评企业多、头部药企多,第三批集采无疑将是最具看点的一次。  图2:第三批集采品种TOP10过评企业(按集团计)(单位:个)  米内网一致性评价数据库显示,第三批集采品种中,扬子江药业集团以11个过评品种领跑,中国生物制药涉及的过评品种为9个,石药集团、上药集团均有8个,齐鲁制药有7个,恒瑞医药、豪森药业、复星医药等3家企业涉及的过评品种均为6个,科伦药业和远大健康均涉及5个过评品种。  图3:第三批集采“光脚”品种TOP5企业(单位:个)  56个集采品种中,多数企业的品种是在2019年或今年获批并视同过评,有的品种虽已上市多年但在2019年中国公立医疗机构终端销售表现一般,集采中标正是“光脚”品种开拓市场的大好机会。第三批集采TOP5“光脚”企业中,扬子江药业集团、中国生物制药均有9个“光脚”品种,石药集团、齐鲁制药、豪森药业分别有7、6、5个“光脚”品种。不难发现,这5家企业既是56个品种的领军过评企业,更是主要的“光脚”企业,想必8月20日开标当天势必迎来一场大战!  图4:第三批集采品种TOP5跨国药企(单位:个)  第三批集采品种中,多家跨国药企的重磅品种被纳入,大型“仿制替代原研”名场面预计又将上演。据米内网统计,辉瑞和默沙东均有5个品种被纳入,阿斯利康有4个品种被纳入,施贵宝、诺华均有3个品种被纳入。  规则局部微调,企业报价注意这些要点  从公布的文件看,第三批国采继承了第二批国采的基本构架和规则,在拟中选企业确定上延续了之前的三大/法/宝:熔断、看降幅、绝对价格,即满足不超过最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或单位可比价不超过0.1元这三个条件之一便可拟中选。局部有所微调:  1、“准入数量”之变。通过报价入围进行初步筛选,最多可8家入围(第二批最多入围6家),顶部入围数量增多,为过评企业数多的产品及后续申报企业给予一定的机会;  2、在限抗、限输的背景下进行“控量”。延续之前按中选企业数量确定份额的比例,但对阿莫西林等8个抗生素都削减了10%的份额。既兼顾了国采的量,又兼顾了临床使用与实际情况;  3、延续之前的入围企业数所对应的采购周期,但对阿扎胞苷等3个注射剂限定采购周期为1年,或许是为了与后续一致性评价相衔接。  前两批三轮的带量采购降价效果较好,市场信号明显,医保局推动仿制药替代原研药的意志非常坚定。在带量采购下,原研药要么选择与过评仿制药同组竞价,要么退出大部分公立医疗机构市场。  第三批国采中,有45个药品原研厂家已获批进口,其中有32个药品在2019年中国公立医疗机构终端由原研厂家主导市场,占比超过50%。这些外企销售占比较高的品种,一旦失标将意味着销量大幅下降。经历了前几轮的集采,相信不少外企都已不再选择观望的态度,而考虑参与集采并合理报价,从而保住原有的市场,因此不排除第三批国采外企的参与度会有所提高。  对于外企而言,当前原研药与仿制药价差不大的产品更具竞争力,如枸橼酸西地那非片、拉米夫定片、塞来昔布胶囊、多潘立酮片、左氧氟沙星滴眼液、左乙拉西坦注射液、左乙拉西坦口服液等品种,原研药所占市场份额均较高,且与仿制药价差小。  对于国内药企而言,有强大的原料药供应做后盾的企业,在报价的时候比较有报出超低价的底气,中标的几率也较大;企业出价不能只核算自己的成本,要对规则研究透彻,如何高价取得常规份额才是应该重点研究的问题;同组有原研企业竞争时,在三进二、四进三、五进四等格局中,对原研外企的报价研究是一门大学问。总而言之,国采报价是大数据、综合信息收集,规格、策略综合运用的技术活,光计算成本、研究规则还远远不够。  来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网  注:数据统计截至7月29日,如有疏漏,欢迎指正!


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